大連基本藥物全品種覆蓋抽驗藥企下月前全入網
2011/2/22 9:12:51
基本藥物生產與市民用藥安全息息相關，2月18日，在大連市食品藥品監管管理局年度工作會議上，大連市副市長朱程清提出要求，大連市基本藥物生產中標企業3月31日前要全部加入藥品電子監管網，并完成電子監管碼賦碼工作，基本藥物的管理和監督將更加透明化。 記者了解到，藥品電子監管是利用現代信息、網絡、編碼技術對藥品全過程實施電子監控的方法，由此產生藥品唯一的"電子身份證"——電子監管碼，附在產品包裝上。該碼屬于一件一碼，可以起到監控、追溯、查詢作用，對基本藥物進行全品種電子監管可以有效打擊生產、銷售假劣藥行為。朱程清副市長在講話中強調，今年要對全大連市基本藥物實行全品種覆蓋抽驗，要以基本藥物質量監管為抓手，確保全市藥品質量安全。
在本次工作會議上，記者還了解到，新版《藥品生產質量管理規范》（GMP）和《醫療器械生產質量管理規范（試行）》等新的法律法規將在今年相繼頒布實施，大連市食品藥品監管部門將全面加強對企業原料購進、投料監控、出廠檢驗等環節監管，加大對中藥生產、委托生產、委托檢驗企業及特殊藥品、疫苗、血液制品和中藥注射劑等高風險類藥品的監管力度，增加問題多發企業抽樣監督頻次。加強對列入國家和省重點監管醫療器械目錄的高風險品種生產企業的日常監督檢查。對醫療設備類及無菌、植入類醫療器械采購、驗收、倉儲、使用、追溯等管理制度執行情況的檢查覆蓋面將達到100%。
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