甘肅要加強中藥材中藥飲片監管力度
2011/3/28 10:18:32
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。
通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱患，在地方政府統一領導下，依法履行監管職責，針對存在的主要問題和薄弱環節，制定加強監管工作方案并開展監督檢查，依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各個環節的監管，加大中藥飲片抽驗和檢查力度，切實保障中藥材中藥飲片質量。
二是加強生產質量監管。加強生產企業中藥材和中藥飲片購入行為監管，嚴禁從中藥材市場或不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片，嚴禁外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。生產加工中藥飲片、中藥制劑，必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程。監督企業落實對中藥材和中藥飲片質量檢驗要求，重點開展農藥殘留、重金屬含量、硫磺熏蒸處理過的藥材和飲片中二氧化硫的殘留量等的監測。
三是加強流通環節監管。以甘肅主產和流通量較大的品種為重點品種，以是否按照GSP相關要求合理存儲中藥材中藥飲片為重點環節，加強中藥材中藥飲片經營行為監管。嚴禁采用硫磺熏蒸等易造成有害物質和農藥殘留超標的方式進行在庫養護。把藥材集散地、城鄉集貿市場和中藥材、中藥飲片經營企業作為監管的重點區域和單位，加大購銷渠道的合法性和規范性的監管。
四是加強使用環節監管。各級食品藥品監管部門要積極配合衛生行政、中醫藥管理部門，進一步規范醫療機構中藥飲片管理工作。醫療機構從中藥飲片生產企業采購，必須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書；從經營企業采購的，除要求提供經營企業資質證明外，還應要求提供所購產品生產企業的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書。醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片，保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量。
甘肅食品藥品監督管理局將在6月份左右對各地中藥材中藥飲片專項整治情況進行督查，年底前將組織開展中藥材中藥飲片專項整治考核工作。
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