制藥裝備:從野蠻生長到規模制勝
2011/12/6 17:01:46
伴隨著新版GMP 認證的逐步推進,市場對于制藥裝備行業的關注度一直較高。本文首先介紹了制藥裝備的基本類別,以及各種裝備在制劑生產中的具體應用;然后分析了國際大型制藥裝備的發展歷程;后結合新舊兩版GMP的認證,分析了我國制藥裝備行業發展之路,并對國內主要上市公司進行了分析。
我們認為從第一次GMP 認證到現在的新版GMP 認證,兩次行業繁榮中,國內制藥裝備行業將經歷由“野蠻生長”到“規模制勝”的發展過程,未來制藥裝備企業需要將產品線多元化,提供生產線的整體配套產品才能在市場競爭中占得先機,靠單一產品打天下的時代已經過去。
制藥裝備行業共分為八個子行業,共計3,000 多個規格,分別應用于中藥,化學藥和生物制劑等藥品生產的各個環節。目前尚沒有任何一家制藥裝備廠商的產品能夠覆蓋全制藥工藝中需要的所有裝備。從制藥工業的發展趨勢來看未來集成化和自動化是制藥裝備的發展趨勢,這也要求裝備供應商能夠盡可能的將生產線核心設備配套設計和銷售。
全球制藥裝備發展是一個創新與整合的過程
制藥裝備的發展主要依靠兩個因素推動:上游的技術與下游的需求。在過去的幾十年間,上游計算機、芯片、材料等技術的發展使得制藥裝備的自動化程度和種類大幅提升,下游制藥工業無菌化以及藥品活性需求的提高,也使得凍干技術,消毒滅菌設備等裝備得到了較大發展。從國際裝備巨頭的發展歷程來看,多產品的系統化是趨勢,未來國內行業的整合也不可避免。
國內制藥裝備行業將由野蠻生長走向規模化
1999-2004 年的第一次GMP 認證極大帶動了國內制藥裝備行業的繁榮,在這個過程中,我國制藥裝備企業數量激增,產品品質也是良莠不齊,經歷了一輪野蠻生長。在已經開始的新版GMP 認證中,制藥企業對于無菌化,自動化的需求已經提升,我們認為單靠提供設備本身已經沒有太大的競爭力,未來的競爭點一定是在整合核心設備基礎上的制藥系統供應,產品線整合走在前列的公司會在競爭中占得制高點。也在積極向上下游拓展產品線,值得關注。
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